| 注册证编号 | 苏械注准20222190412 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏弼圣医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州高新技术产业开发区珠江东路10号淮海生物医药产业园A区1号楼201-1室 |
| 生产地址 | 委托生产地址：徐州市泉山区软件园路6号徐州软件园C-1-C号楼107-112室 |
| 产品名称 | 脊柱矫形器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | S-TLSO-O |
| 结构及组成/主要组成成分 | 脊柱矫形器由3D打印的塑形主体支具、自粘绑带组成。其中，塑形主体支具经过3D打印数字设计软件定制化设计，3D打印制作。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于青少年脊柱侧弯的矫正或预防畸形。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/15 |
| 生效日期 | 2022/11/15 |
| 有效期至 | 2027/11/14 |
