| 注册证编号 | 粤械注准20212171342 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 惠州市唯真医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 惠州市惠城区水口镇味皇路30号园区内B栋厂房三楼 |
| 生产地址 | 惠州市惠城区水口镇味皇路30号园区内B栋厂房三楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷桥，镍铬合金烤瓷桥，铸瓷冠、贴面、嵌体，氧化锆全瓷桥，钴铬合金金属桥，镍铬合金金属桥，种植体上部氧化锆全瓷冠、桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钴铬合金烤瓷桥，镍铬合金烤瓷桥：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 钴铬合金金属桥，镍铬合金金属桥：采用普通金属经铸造、成型、工艺雕刻而成； 种植体上部氧化锆全瓷冠、桥, 氧化锆全瓷桥：由全瓷材料和瓷粉经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成，种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件； 铸瓷冠、贴面、嵌体：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/15 |
| 生效日期 | 2021/9/15 |
| 有效期至 | 2026/9/14 |
