| 结构及组成/主要组成成分 | 1. 校准品 A-F；6小瓶, 冻干品；校准品各点近似值如下：hAFP: A 0 U/mL; B 1 U/mL; C 5 U/mL; D 25 U/mL; E 125 U/mL; F 500 U/mL; hCGβ: A 0 ng/mL; B 2 ng/mL; C 5 ng/mL; D 20 ng/mL; E 100 ng/mL; F 200 ng/mL, hAFP与hCGβ精确浓度参见相应批号试剂盒中的质量控制证书。hAFP抗原来源于人肝癌细胞，hCGβ抗原来源于孕妇尿液。校准品溶于含有7.5%牛血清白蛋白的三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCl）缓冲盐溶液中（pH 7.8），并加含量< 0.1%叠氮化钠作为防腐剂。本校准品已经根据WHO 1st International Standard第一版国际标准72/225对hAFP进行校准，根据WHO International Reference Preparation国际参考制剂标准（75/551）对hCGβ进行校准。转换系数：hAFP： 1 U/mL = 1.21 ng/mL； hCGβ： 1 mU/mL = 1 ng/mL。注意：粉剂中含有叠氮化钠（< 1%）作为防腐剂，如误吸入、接触皮肤或误吞皆有害健康。2. 铕标记物（100×），2小瓶, 液态, 0.75 mL / 瓶，即用型示踪剂，约含25 μg/mL铕标记小鼠抗甲胎蛋白单克隆抗体，溶于三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCl）缓冲盐溶液（pH 7.8），含有约0.1%的牛血清白蛋白和< 0.1%的叠氮化钠作为防腐剂。3. 钐标记物（100×），2小瓶 液态 0.75 mL / 瓶，即用型示踪剂，约含50 μg/mL的钐标记小鼠抗hCGβ单克隆抗体，溶于三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCl）缓冲盐溶液（pH 7.8），含有约0.1%的牛血清白蛋白和< 0.1%的叠氮化钠作为防腐剂。4. 分析缓冲液，1 瓶，30 mL / 瓶, 即用的三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCl）缓冲盐溶液（pH 7.8），含有约0.05%的牛血清白蛋白，约0.05%牛球蛋白，约0.4%小鼠IgG， 约0.01%吐温20，约0.02%惰性红色染料苋菜红，并加含量< 0.1%的叠氮化钠作为防腐剂。5. 包被反应板，1板，8条 x 12孔，每孔包被有约1μg的抗甲胎蛋白和1μg的抗人绒毛膜促性腺激素β亚单位的小鼠单克隆抗体。6. 储存微孔板条用的带密封条塑料袋，1 个。 7. 试剂仓条形码标签，3 份，注意：条形码随批号改变。8. 微孔板条形码标签，3 份，注意：条形码随批号改变。9. 质量控制证书，1 份，注意：质控证书与批号相匹配。 |
