| 注册证编号 | 粤械注准20222211048 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东科美思医用仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 惠州市仲恺高新技术开发区14号 |
| 生产地址 | 惠州市仲恺高新技术开发区14号 |
| 产品名称 | 心电数据管理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ECGNET-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品以光盘形式交付，包括客户端软件和服务端软件两部分。客户端软件由静态心电图、动态心电图、系统设置和数据统计模块组成，服务端软件由用户注册、系统设置、接收存储数据和调阅查询模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于静态心电图、动态心电图数据的接收、查看和编辑，报告打印，数据统计，不包括自动诊断部分。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/1 |
| 生效日期 | 2022/8/1 |
| 有效期至 | 2027/7/31 |
