| 注册证编号 | 苏械注准20172402483 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京澳林生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 生产地址 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 产品名称 | 钾检测试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:50ml×1 R2:21ml×1/R1:50ml×2 R2:42ml×1/R1:50ml×4 R2:42ml×2/72测试×1/100测试×1/200测试×2/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/400测试×4/412测试×4/5000测试×6/R1:40ml×5 R2:42ml×2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂:R1: 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液，pH=8.2 (250mmol/L)，穴合剂(12mmol/L)，磷酸烯醇丙酮酸（PEP）(≥3.3U/ml), 二磷酸腺苷（ADP）(≥3.15 mmol/L), α-酮戊二酸(≥1.2mmol/L)，还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH）（≥0.35mmol/L），谷氨酸脱氢酶（GLDH）（≥11U/ml），丙酮酸激酶（PK）（≥1.2U/ml）。R2: 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液，pH=9.0 (10mmol/L), 乳酸脱氢酶（LDH）(≥65U/ml), α-硝基酚半乳糖苷酶(5.5mmol/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中钾（K）的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/17 |
| 生效日期 | 2023/2/17 |
| 有效期至 | 2028/2/16 |
