| 注册证编号 | 冀械注准20212140121 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北西铭医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市行唐县连家庄村西 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市行唐县连家庄村西 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠型（耳挂式） 16.0cm×10.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、密封鼻夹和口罩带组成。口罩体过滤材料由外向内分别为聚丙烯纺粘无纺布、聚丙烯熔喷布、聚丙烯熔喷布、聚酯纤维热风棉、聚丙烯纺粘无纺布。密封鼻夹为可弯折可定形材料制成，口罩带为弹性材料制成。 医用防护口罩非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。不能用于隔离重症监护病区（房）等有严格微生物指标控制的场所。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/30 |
| 生效日期 | 2021/3/30 |
| 有效期至 | 2026/3/29 |
