| 注册证编号 | 苏械注准20232041155 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州竞捷医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区凤里街151号3号厂房202室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区凤里街151号3号厂房202室 |
| 产品名称 | 肩袖修复手术器械 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 肩袖修复手术器械由定位勾线器、引线器、限深钻头和开孔骨锥组成，定位勾线器由钩线丝、横向定位杆、定位鞘和手柄组成，引线器由送线杆、牵引线和手柄组成。定位勾线器和引线器以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 限深钻头和开孔骨锥以非无菌状态提供，可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肩袖修复手术中经骨缝线通道的建立。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/22 |
| 生效日期 | 2023/8/22 |
| 有效期至 | 2028/8/21 |
