| 注册证编号 | 赣械注准20212090191 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西脑调控技术发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区艾溪湖北路688号中兴南昌软件产业园9#2层北侧厂房 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区艾溪湖北路688号中兴南昌软件产业园9#2层北侧厂房 |
| 产品名称 | 磁刺激仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NTK-HF-D200（成对刺激ppTMS）、NTK-HF-D100（成对刺激ppTMS）、NTK-HF-D80（成对刺激ppTMS）、NTK-HF-D50（成对刺激ppTMS）、NTK-HF-PF200（盆底磁刺激）、NTK-HF-PF100（盆底磁刺激）、NTK-HF-PF60（盆底磁刺激）、NTK-HF-C200（儿童经颅磁刺激）、NTK-HF-C100（儿童经颅磁刺激）、NTK-HF-C50（儿童经颅磁刺激）、NTK-HF-C30（儿童经颅磁刺激）、NTK-HF-C10（儿童经颅磁刺激）、NTK-HF-S200（经颅磁刺激）、NTK-HF-S100（经颅磁刺激）、NTK-HF-S60（经颅磁刺激） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、刺激线圈（可选配不同型号）、系统管理软件、运动诱发电位模块（可选配）等组成。其中NTK-HF-D（成对刺激ppTMS）包含刺激线圈（左）、刺激线圈（右），成对刺激ppTMS系统管理软件；NTK-HF-PF型（盆底磁刺激）含盆底刺激线圈、骶神经刺激线圈，盆底磁刺激系统管理软件，可选配多种治疗座椅；NTK-HF-C型（儿童经颅磁刺激）含儿童刺激线圈、儿童经颅磁刺激系统管理软件；NTK-HF-S型（经颅磁刺激）含刺激线圈，经颅磁刺激系统管理软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体（含儿童）中枢神经刺激和外周神经刺激（含盆底刺激），还可以用于神经电生理检查、康复科神经功能评定和精神科、神经科运动神经功能评定、治疗及研究等。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/10 |
| 生效日期 | 2021/8/10 |
| 有效期至 | 2026/8/9 |
