| 注册证编号 | 苏械注准20152080867 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康乐医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 射阳县特庸镇亨通路13号 |
| 生产地址 | 射阳县特庸镇亨通路13号 |
| 产品名称 | 简易呼吸器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HXQ-Ⅰ-L、HXQ-Ⅰ-M、HXQ-Ⅰ-S、HXQ-Ⅱ-L、HXQ-Ⅱ-M、HXQ-Ⅱ-S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 简易呼吸器主要由面罩、复苏球囊、病人阀、进气阀、储气袋和氧气连接管组成。面罩、复苏球囊：采用医用硅橡胶、聚氯乙烯材料制成；病人阀、进气阀：采用聚碳酸酯和医用硅橡胶材料制成；储气袋、氧气连接管：采用聚氯乙烯。该产品以非无菌状态提供 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对呼吸障碍者做人工呼吸 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/20 |
| 生效日期 | 2024/6/20 |
| 有效期至 | 2025/9/15 |
