| 注册证编号 | 闽械注准20232170038 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门市鑫达兴医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区新阳街道后祥路71-2号第1-5层 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区新阳街道后祥路71-2号第1-5层 |
| 产品名称 | 定制式牙科种植用导板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 黏膜支持型种植导板、牙支持型种植导板、骨支持型种植导板 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由基板、手术导环和固位导环（牙支持型种植导板不适用）组成，基板由树脂材料经3D打印加工生产而成，导环由不锈钢材料经CAD/CAM加工生产而成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙科种植手术中种植体的定位、导向等，从而辅助安装种植体。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/24 |
| 生效日期 | 2023/3/24 |
| 有效期至 | 46835 |
