| 注册证编号 | 粤械注准20202170290 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市福恬沃医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道和平社区永和路骏丰工业区B6栋901 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福海街道和平社区永和路骏丰工业区B6栋901深圳市宝安区福海街道和平社区永和路8号双金惠工业城C栋四楼南厂房 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、钯银合金烤瓷冠、钯银合金烤瓷桥、二氧化锆全瓷冠、二氧化锆全瓷桥、二氧化锆全锆冠、二氧化锆全锆桥、铸瓷冠、铸瓷嵌体、铸瓷贴面、纯钛光固化复合树脂桥、纯钛光固化复合树脂冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部二氧化锆全瓷冠、种植体上部二氧化锆全瓷桥、钴铬合金金属马里兰桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 烤瓷冠/桥、钴铬合金金属马里兰桥：采用普通金属或贵金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成（不含牙种植体、基台及种植体附件）。 全锆冠/桥：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 全瓷冠/桥：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成（不含牙种植体、基台及种植体附件）。 铸瓷冠（贴面、嵌体）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。 纯钛光固化复合树脂冠/桥：采用纯钛金属、光固化树脂加工、固化制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/20 |
| 生效日期 | 2020/3/20 |
| 有效期至 | 2025/3/19 |
