| 注册证编号 | 粤械注准20212171453 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市威兰丹特牙科器械技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福永街道白石厦社区东区日富路30号301 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福永街道白石厦社区东区日富路30号301 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、种植体上部镍铬合金烤瓷桥、种植体上部镍铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部纯钛烤瓷桥、种植体上部纯钛烤瓷冠、光固化复合树脂冠、光固化复合树脂嵌体、光固化复合树脂贴面、钴铬合金光固化复合树脂桥、钴铬合金光固化复合树脂冠、纯钛光固化复合树脂桥、纯钛光固化复合树脂冠、纯钛金属冠、纯钛金属桥、二氧化锆全瓷冠、二氧化锆全瓷桥、二氧化锆全锆冠、二氧化锆全锆桥、二氧化锆嵌体、铸瓷冠、铸瓷嵌体、铸瓷贴面、种植体上部二氧化锆全瓷冠、种植体上部二氧化锆全瓷桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、种植体上部镍铬合金烤瓷桥、种植体上部镍铬合金烤瓷冠、种植体上部纯钛烤瓷桥、种植体上部纯钛烤瓷冠:采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成（不含牙种植体、基台及种植体附件）。 纯钛金属冠、纯钛金属桥：采用齿科合金经 切削成型、工艺雕刻而成。 钴铬合金光固化复合树脂桥、钴铬合金光固化复合树脂冠、纯钛光固化复合树脂桥、纯钛光固化复合树脂冠：采用普通金属、树脂经光固化加工而成。 光固化复合树脂冠、光固化复合树脂嵌体、光固化复合树脂贴面：光固化复合树脂加工而成。 二氧化锆全锆桥、二氧化锆全锆桥冠：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 二氧化锆全瓷桥、二氧化锆全瓷冠、种植体上部二氧化锆全瓷冠、种植体上部二氧化锆全瓷桥：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成（不含牙种植体、基台及基台附件）。 铸瓷冠（嵌体、贴面）: 由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/26 |
| 生效日期 | 2021/10/26 |
| 有效期至 | 2026/10/25 |
