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深圳市威兰丹特牙科器械技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212171453”基本信息
注册证编号粤械注准20212171453 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市威兰丹特牙科器械技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市宝安区福永街道白石厦社区东区日富路30号301
生产地址深圳市宝安区福永街道白石厦社区东区日富路30号301
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、种植体上部镍铬合金烤瓷桥、种植体上部镍铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部纯钛烤瓷桥、种植体上部纯钛烤瓷冠、光固化复合树脂冠、光固化复合树脂嵌体、光固化复合树脂贴面、钴铬合金光固化复合树脂桥、钴铬合金光固化复合树脂冠、纯钛光固化复合树脂桥、纯钛光固化复合树脂冠、纯钛金属冠、纯钛金属桥、二氧化锆全瓷冠、二氧化锆全瓷桥、二氧化锆全锆冠、二氧化锆全锆桥、二氧化锆嵌体、铸瓷冠、铸瓷嵌体、铸瓷贴面、种植体上部二氧化锆全瓷冠、种植体上部二氧化锆全瓷桥
结构及组成/主要组成成分钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、种植体上部镍铬合金烤瓷桥、种植体上部镍铬合金烤瓷冠、种植体上部纯钛烤瓷桥、种植体上部纯钛烤瓷冠:采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成(不含牙种植体、基台及种植体附件)。 纯钛金属冠、纯钛金属桥:采用齿科合金经 切削成型、工艺雕刻而成。 钴铬合金光固化复合树脂桥、钴铬合金光固化复合树脂冠、纯钛光固化复合树脂桥、纯钛光固化复合树脂冠:采用普通金属、树脂经光固化加工而成。 光固化复合树脂冠、光固化复合树脂嵌体、光固化复合树脂贴面:光固化复合树脂加工而成。 二氧化锆全锆桥、二氧化锆全锆桥冠:采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 二氧化锆全瓷桥、二氧化锆全瓷冠、种植体上部二氧化锆全瓷冠、种植体上部二氧化锆全瓷桥:由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成(不含牙种植体、基台及基台附件)。 铸瓷冠(嵌体、贴面): 由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/10/26
生效日期2021/10/26
有效期至2026/10/25
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