| 注册证编号 | 苏械注准20242030178 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 铂珑生物科技（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区马涧路168号3幢501室 |
| 生产地址 | 苏州高新区马涧路168号3幢501室 |
| 产品名称 | 介入导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AGW-35-2800-S、AGW-35-2800-C1、AGW-35-2800-C2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 介入导丝主要由芯丝，外侧绕丝，显影丝组成，外覆有PTFE涂层。按头端形态不同分为三种型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于引导导管等介入器械插入血管和定位。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/5 |
| 生效日期 | 2024/2/5 |
| 有效期至 | 2029/2/4 |
