| 注册证编号 | 粤械注准20172171967 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市伟达义齿配制有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福永街道塘尾华丰科技园第10幢A座第七层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福永街道塘尾华丰科技园第10幢A座第七层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属烤瓷产品： 钴铬合金烤瓷冠（桥）、 金钯合金烤瓷冠（桥）、镍铬合金烤瓷冠（桥）、纯钛金属烤瓷冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥） 金属合金产品： 钴铬合金金属冠（桥）、钴铬合金金属桩核、镍铬合金金属桩核、纯钛金属冠（桥）、纯钛金属桩核、镍铬合金金属冠（桥） 氧化锆全瓷产品： 氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆全瓷（桥）、氧化锆全瓷桩核 氧化锆烤瓷产品： 氧化锆烤瓷冠（桥）、氧化锆烤瓷嵌体 金属光固化产品： 纯钛光固化复合树脂冠（桥） 压铸玻璃陶瓷产品： 压铸玻璃陶瓷烤瓷冠（桥）、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面（嵌体） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属烤瓷产品：由普通金属或贵金属合金经铸造、 烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 金属合金产品：由普通金属或贵金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。 氧化锆全瓷产品：采用氧化锆材料经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成。 氧化锆烤瓷产品：采用全瓷材料经加工成型后由烤瓷粉烧结、工艺雕刻而成。 金属光固化产品：采用金属材料经铸造成型后再经光固化树脂材料固化、工艺雕刻而成。 压铸玻璃陶瓷全瓷产品：由压铸玻璃陶瓷和瓷粉经压铸、烧结、工艺雕刻而成。 注：种植体上部产品不含牙种植体、基台和种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/26 |
| 生效日期 | 2022/9/26 |
| 有效期至 | 2027/12/6 |
