| 注册证编号 | 苏械注准20152400607 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京欣迪生物药业工程有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园莱茵达路588号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园莱茵达路588号 |
| 产品名称 | 精浆酸性磷酸酶检测试剂盒(化学比色法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1）枸橼酸缓冲液：0.2 mol/L，PH 4.9枸橼酸缓冲液；（2）磷酸苯二钠基质液：0.01 mol/L磷酸苯二钠；（3）碱性溶液：0.25 mol/L碳酸氢钠、2.5 mol/L 4-氨基安替比林和0.25 mol/L氢氧化钠；（4）铁氰化钾溶液：7.6 mol/L铁氰化钾和0.27 mol/L硼酸；（5）酚校准品: 1mg/ml苯酚水溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于男性精浆中酸性磷酸酶（ACP）的体外定量检测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/30 |
| 生效日期 | 2020/4/30 |
| 有效期至 | 2025/4/29 |
