| 注册证编号 | 苏械注准20222180020 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京天纵易康生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区星座路88号 |
| 生产地址 | 南京市江北新区星座路88号 |
| 产品名称 | 卡波姆妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YF(KBM)-2、YF(KBM)-3、YF(KBM)-5、YF(KBM)-10、YF(KBM)-15、YF(KBM)-25 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 卡波姆妇科凝胶主要由卡波姆、甘油、依地酸二钠、三乙醇胺和纯化水组成。采用聚丙烯一次性使用妇科凝胶给药器灌装，给药器由管体、护套和推杆组成。产品采用铝箔袋包装。卡波姆妇科凝胶根据装量分为6种规格。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/10 |
| 生效日期 | 2022/2/10 |
| 有效期至 | 2027/1/10 |
