| 注册证编号 | 粤械注准20172171213 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 信宜市卡帕特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 信宜市如意路183号首层（达北线开发区沿线第43号地块） |
| 生产地址 | 信宜市如意路183号首层（达北线开发区沿线第43号地块）2、3、4层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）、氧化锆全锆冠（桥）、种植体上部氧化锆全锆冠（桥）、铸瓷冠（嵌体、贴面） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 烤瓷冠（桥）：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 全瓷冠（桥）：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 全锆冠（桥）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 铸瓷冠（嵌体、贴面）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/21 |
| 生效日期 | 2022/1/21 |
| 有效期至 | 2027/7/17 |
