| 注册证编号 | 粤械注准20182170322 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市富城医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道塘尾社区凤塘大道富源工业区D1栋103 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福海街道塘尾社区凤塘大道富源工业区D1栋103 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠（桥）、光固化复合树脂嵌体（贴面）、铸瓷贴面（嵌体）、种植体上部二氧化锆全锆冠（桥）、纯钛金属冠（桥、嵌体）、纯钛金属桩、钴铬合金金属冠（桥、嵌体）、二氧化锆全瓷冠（桥）、玻璃陶瓷冠（嵌体、贴面）、钴铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷马里兰桥、钴铬合金烤瓷金属复合桥型、钴铬合金光固化复合树脂冠（桥）、纯钛光固化复合树脂冠（桥）、二氧化锆全锆桩核、二氧化锆全锆冠（桥、嵌体）、二氧化锆全瓷马里兰桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部二氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部金钯合金烤瓷冠（桥）、金钯合金烤瓷冠（桥）、种植体上部钯银合金烤瓷冠（桥）、钯银合金烤瓷冠（桥）、镍铬合金烤瓷金属复合桥型、镍铬合金金属冠（桥）、种植体上部纯钛光固化复合树脂冠（桥）、聚醚醚酮光固化复合树脂冠（桥）、种植体上部聚醚醚酮光固化复合树脂冠（桥）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属冠（桥）、嵌体：采用齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。 烤瓷冠（桥）、马里兰桥、镍铬合金烤瓷金属复合桥型、钴铬合金烤瓷金属复合桥型：采用普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 全锆冠（桥、嵌体）、玻璃陶瓷冠（嵌体、贴面）：采用全瓷瓷块或玻璃陶瓷切削加工而成。 铸瓷贴面（嵌体）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。 全瓷冠（桥）、全瓷马里兰桥：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成。 光固化冠（桥）、嵌体、贴面：采用普通金属或纯钛金属、复合树脂经光固化加工而成。或采用光固化树脂加工固化而成。 聚醚醚酮光固化复合树脂冠（桥）、种植体上部聚醚醚酮光固化复合树脂冠（桥）：由聚醚醚酮和光固化硬质复合树脂加工而成。 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/1 |
| 生效日期 | 2022/8/1 |
| 有效期至 | 2028/2/29 |
