| 注册证编号 | 粤械注准20232172183 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山家建医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市小榄镇绩东二社区怡和街六巷1号四楼 |
| 生产地址 | 中山市小榄镇绩东二社区怡和街六巷1号四楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥、种植体上部氧化锆全瓷冠、种植体上部氧化锆全瓷桥、玻璃陶瓷切削冠、玻璃陶瓷切削贴面、玻璃陶瓷切削嵌体、光固化复合树脂冠、光固化复合树脂桥、光固化复合树脂贴面、光固化复合树脂嵌体 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥采用铸造合金、瓷粉经铸造后烤瓷、工艺雕刻而成。 2.氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥、种植体上部氧化锆全瓷冠、种植体上部氧化锆全瓷桥采用全瓷材料、瓷粉经切削、烧结成型、烤瓷后工艺雕刻而成。 3.玻璃陶瓷切削冠、玻璃陶瓷切削贴面、玻璃陶瓷切削嵌体采用瓷质类经切削、烧结后打磨成型。 4.光固化复合树脂冠、光固化复合树脂桥、光固化复合树脂贴面、光固化复合树脂嵌体采用光固化复合树脂加工制成。 5.种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/25 |
| 生效日期 | 2023/12/25 |
| 有效期至 | 2028/12/24 |
