| 注册证编号 | 苏械注准20152141106 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京荣岩医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区古柏镇双高路86-9号 |
| 生产地址 | 南京市高淳区古柏镇双高路86-9号(一楼东门) |
| 产品名称 | 壳聚糖水凝胶伤口敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 250mm×200mm、150mm×100mm 、100mm×100mm、200mm×50mm、 192mm×50mm、150mm×52mm、100mm×50mm、80mm×50mm、75mm×50mm、60mm×30mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 壳聚糖水凝胶伤口敷料由水凝胶及背衬膜(所用材料为聚乙烯微孔膜)组成。水凝胶组成成分为6%的明胶、9%的羧甲基壳聚糖、85%的纯化水。依据产品尺寸的不同，将产品分为十种规格。产品经辐射灭菌，为无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品应用于浅表性创口的防护。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/26 |
| 生效日期 | 2020/8/26 |
| 有效期至 | 2025/8/25 |
