| 注册证编号 | 苏械注准20162160722 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州亨利医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宝应县安宜镇城南工业园区城南大道9号 |
| 生产地址 | 宝应县安宜镇城南工业园区城南大道9号 |
| 产品名称 | 可控式冷疗器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DCS-C型、DCS-D型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 可控式冷疗器由主机、脚踏开关、减压阀总成、冷疗笔（冷冻探头按尺寸不同分6个规格）、电源线、输气导管组成；根据结构不同分为C型（单管）和D型（双管）两种。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床对眼科疾病作冷冻治疗用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/6 |
| 生效日期 | 2022/9/6 |
| 有效期至 | 2026/2/21 |
