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南微医学科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152020125”基本信息
注册证编号苏械注准20152020125 [查看相关产品信息]
注册人名称南微医学科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京高新开发区高科三路10号
生产地址南京高新区药谷大道199号, 南京高新开发区高科三路10号, 南京市浦口区星座路68号 3#仓库 1分区(仓储用地)
产品名称可旋转重复开闭软组织夹
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分可旋转重复开闭软组织夹由夹片、夹座、过渡帽、拉索、外管(弹簧管)、护套管、定位帽、滑块、手柄和外管(涂层)组成,按尺寸不同分为192种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途与内窥镜配套使用,用于在消化道内放置夹子。夹子用于内窥镜下的标记、消化道组织的止血。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/5/9
生效日期2024/5/9
有效期至2029/6/2
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