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江苏瑞晟医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222141077”基本信息
注册证编号苏械注准20222141077 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏瑞晟医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所靖江市经济开发区城北园区北三环路62号2幢
生产地址靖江市经济开发区城北园区北三环路62号2幢
产品名称可重复使用手术洞巾
管理类别第二类
型号规格50×50、60×60、80×80、70×90、100×120、120×150、150×180、200×185、240×220、260×120、310×210
结构及组成/主要组成成分可重复使用手术洞巾由关键区域和非关键区域组成,其中关键区域由阻水层和吸水层材料组成,阻水层为防静电布料(99%聚酯化纤长丝、1%碳纤维),吸水层材料为100%聚酯纤维制成。非关键区域采用防静电布料(99%聚酯化纤长丝、1%碳纤维)制成。该产品以非无菌状态提供,可重复性使用。
适用范围/预期用途用于覆盖外科手术病人身体上,以防止开放的手术创面受到污染,或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上,避免手术中的医生接触上述部位后,再接触手术中的病人伤口部位造成感染。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/4/24
生效日期2022/4/24
有效期至2027/4/23
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