| 注册证编号 | 苏械注准20222141077 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏瑞晟医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 靖江市经济开发区城北园区北三环路62号2幢 |
| 生产地址 | 靖江市经济开发区城北园区北三环路62号2幢 |
| 产品名称 | 可重复使用手术洞巾 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50×50、60×60、80×80、70×90、100×120、120×150、150×180、200×185、240×220、260×120、310×210 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 可重复使用手术洞巾由关键区域和非关键区域组成，其中关键区域由阻水层和吸水层材料组成，阻水层为防静电布料（99%聚酯化纤长丝、1%碳纤维），吸水层材料为100%聚酯纤维制成。非关键区域采用防静电布料（99%聚酯化纤长丝、1%碳纤维）制成。该产品以非无菌状态提供，可重复性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/24 |
| 生效日期 | 2022/4/24 |
| 有效期至 | 2027/4/23 |
