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厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20162400069”基本信息
注册证编号闽械注准20162400069 [查看相关产品信息]
注册人名称厦门万泰凯瑞生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼
生产地址厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、A区、B区、5号楼
产品名称胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分见附件.
适用范围/预期用途用于定量检测人血清或血浆中的胃蛋白酶原Ⅱ。.
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2021/1/26
生效日期2021/1/26
有效期至46047
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