| 注册证编号 | 苏械注准20202140070 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市博耐斯医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区临湖镇浦沙路355号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区临湖镇东山大道4168号1幢4楼 |
| 产品名称 | 可重复使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | M码，L码，XL码 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 可重复使用手术衣由衣领、衣身和衣袖组成。其采用含99%聚酯纤维和1%碳纤维的布料制成。可重复使用手术衣为非无菌提供可重复使用的供应形式。可重复使用手术衣按尺寸不同分为M码，L码，XL码三种规格。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染；具有阻止液体透过的手术衣，也可减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/14 |
| 生效日期 | 2022/4/14 |
| 有效期至 | 2025/1/30 |
