| 注册证编号 | 粤械注准20152070273 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市科瑞康实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501（一照多址企业） |
| 生产地址 | 1.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层；2.深圳市南山区百旺信高科技工业园二区第5栋第4层 |
| 产品名称 | 脉搏血氧饱和度仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 手指式：PC-60C、PC-60E、PC-60NW、PC-60NW-1、PC-60A、Prince-100A、PC-60B、Prince-100B、PC-60B1、Prince-100C2、PC-60D、Prince-100D、PC-60D2、PC-60N、Prince-100N、Prince-100NW、POD-1W、POD-1、POD-2、POD-3、POD-5、PC-60F、PC-60FW；手掌式：PC-66B、PC-66A、Prince-100F、SP-20；手腕式：PC-68B、Prince-100H、Prince-100G、AP-10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、光电传感器或血氧探头组成，并具有数据上传接口。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医院和家庭对患者的脉搏血氧饱和度、脉率进行监测。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/15 |
| 生效日期 | 2020/1/15 |
| 有效期至 | 2025/1/14 |
