| 注册证编号 | 苏械注准20202141225 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏卫护医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市金坛区良常路216号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市金坛区良常路216号东A-2 |
| 产品名称 | 可重复用外科手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：BF-J、BZ-J、BFG-J、BZG-J、BF-K、BZ-K、BFG-K、BZG-K规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 可重复用外科手术衣（以下简称手术衣）主要由99%长纤聚酯纤维、1%碳纤维织造材料，和复合材料（包括基层、阻液层、吸水层，其中基层、吸水层为长纤聚酯纤维材料，阻液层为聚四氟乙烯（PTFE）微多孔透气膜）裁剪缝制而成。袖口处有罗纹收口，后背由长纤聚酯纤维系带扎紧，领后由长纤聚酯纤维系带扎紧或按扣扣紧。产品非无菌出厂，须由使用单位预先清洗及蒸汽灭菌后方可使用，灭菌后可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/17 |
| 生效日期 | 2023/10/17 |
| 有效期至 | 2025/11/12 |
