| 注册证编号 | 粤械注准20172061313 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳蓝影医学科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区科技四路精诚达工业园B栋一层 |
| 产品名称 | 移动数字化X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Keen Ray DR200Mate e、Keen Ray DR200Mate Plus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高压发生器SM-50HF-B、平板探测器、X射线管组件、限束器M-38、移动机架S-6200、图像采集工作站i-VisionDR组成。其中，Keen Ray DR200Mate e配置的平板探测器型号为CXDI-401G，X射线管组件型号为E7884X-1；Keen Ray DR200Mate Plus配置的平板探测器型号为Wiser-05、X射线管组件型号为Super-16。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/16 |
| 生效日期 | 2022/3/16 |
| 有效期至 | 2027/8/1 |
