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赛乐(常州)医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212061033”基本信息
注册证编号苏械注准20212061033 [查看相关产品信息]
注册人名称赛乐(常州)医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市新北区薛家镇庆阳路99号
生产地址常州市新北区薛家镇庆阳路99-1号、常州市新北区薛家镇庆阳路99号
产品名称口内数字化X射线成像系统
管理类别第二类
型号规格NanoPix1、NanoPix2
结构及组成/主要组成成分本产品由传感器、U盘、传感器固定架、一次性卫生套、USB延长线、传感器硅胶保护套、手持固定器(选配件)组成。(含软件组件,发布版本NP 1)
适用范围/预期用途与计算机、牙科X射线机配合使用,用于将X射线信号转化为数字信号。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/6/21
生效日期2024/6/21
有效期至2026/7/7
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