| 注册证编号 | 鲁械注准20212141051 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 德州玉东医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省德州市德城区天衢工业园(格瑞德路7号金田创业中心） |
| 生产地址 | 山东省德州市德城区天衢工业园(格瑞德路7号金田创业中心） |
| 产品名称 | 一次性使用颅脑外引流套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：YY-1、YY-2、YY-3、YY-4、YY-5、YY-6、YY-7、YY-8、YY-9； 规格：4Fr、5Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用颅脑外引流套装由引流管路、鲁尔连接接头、三通接头、采样口、引流瓶、刻度挂板、收集容器、颅钻、导引针和导丝组成。产品无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于脑室引流，脑出血、血肿腔引流，脑脊液释放的引流。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/25 |
| 生效日期 | 2021/11/25 |
| 有效期至 | 2026/11/24 |
