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江苏西宏生物医药有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202170034”基本信息
注册证编号苏械注准20202170034 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏西宏生物医药有限公司[查看公司信息]
注册人住所沭阳县经济开发区温州路20号
生产地址沭阳县经济开发区温州路20号
产品名称口腔溃疡含漱液
管理类别第二类
型号规格60ml/瓶、120ml/瓶、240ml/瓶、360ml/瓶、480ml/瓶、1000ml/瓶
结构及组成/主要组成成分由纯化水、磷酸氢二钠、糖精钠、卡波姆均聚物A、甘油、柠檬酸、 聚山梨酯60、氢氧化钾、苯甲醇、甜橙香精制成的溶液和口服液体药品聚酯瓶组成。根据产品的装量不同,可分为60ml/瓶、120ml/瓶、240ml/瓶、360ml/瓶、480ml/瓶和1000ml/瓶6个规格。产品为非无菌产品。
适用范围/预期用途本产品适用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/1/10
生效日期2020/1/10
有效期至2025/1/9
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