| 注册证编号 | 京械注准20242400246 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京天坛药物生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市东城区天坛西里2号 |
| 生产地址 | 北京经济技术开发区建安街甲2号 |
| 产品名称 | 头孢硫脒药敏板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10条/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 12孔透明板，内含头孢硫脒冻干品，板上刻有头孢硫脒的英文名称缩写（CTH）和表示浓度的数字，复溶后浓度（mu;g/mL）分别为：0.125、0.25、0.5、1、2、4、8、16、32、64、0（+）、0(-)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品采用微量肉汤稀释法在体外检测头孢硫脒的敏感性。 药敏试验可以检测细菌对抗菌药物的体外敏感性[1]，从而对抗菌药物的临床治疗效果进行预测。头孢硫脒是第一代头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁的合成来起到杀菌的作用[2]，对临床分离的常见革兰阳性菌和部分革兰阴性菌具有较好的抗菌活性[3]。使用头孢硫脒药敏纸片检测从人体样本中分离培养的病原菌的敏感性，对选择或调整抗菌药物治疗方案或指导临床用药，确保头孢硫脒药物的疗效有重要意义。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/9 |
| 生效日期 | 2024/5/9 |
| 有效期至 | 2029/5/8 |
