| 注册证编号 | 苏械注准20232171114 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京易亨制药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区华宝路118号 |
| 生产地址 | 江苏省南京市江北新区华宝路118号 |
| 产品名称 | 口腔溃疡凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型 规格：5g、10g、15g |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口腔溃疡凝胶由凝胶液体与储瓶组成，凝胶液体由磷脂、甘油二油酸酯、无水乙醇、丙二醇、聚山梨酯80和甜橙油香精组成，储瓶为聚乙烯瓶（Ⅰ型）或聚酯瓶（Ⅱ型）材质。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在溃疡表面或组织创面形成保护层，物理遮蔽创口，适用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/30 |
| 生效日期 | 2024/1/30 |
| 有效期至 | 2028/8/10 |
