| 注册证编号 | 苏械注准20242171345 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京康容健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区古柏镇双高路86-9号 |
| 生产地址 | 南京市高淳区经济开发区沧溪路标准厂房三期1#四层(委托生产) |
| 产品名称 | 口腔黏膜喷剂敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、100ml和120ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口腔黏膜喷剂敷料由液体、储瓶与喷嘴组成。其中液体由麦芽糊精、聚乙烯醇、磷酸氢二钠、糖精钠、薄荷香精、羟苯乙酯、纯化水组成。储瓶由聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）制成，喷嘴由聚乙烯（PE）制成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在口腔创面形成保护层，物理遮蔽创面，阻止细菌定植。用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/24 |
| 生效日期 | 2024/6/24 |
| 有效期至 | 2029/6/23 |
