| 注册证编号 | 吉械注准20232400262 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春赛诺迈德医学技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 经济开发区昆山路733号 |
| 生产地址 | 长春经济开发区昆山路733号 |
| 产品名称 | 甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1×30mL试剂2：1×10mL；试剂1：2×30mL试剂2：2×10mL； 试剂1：4×30mL试剂2：2×20mL；试剂1：1×45mL试剂2：1×15mL； 试剂1：2×45mL试剂2：2×15mL；试剂1：3×45mL试剂2：3×15mL； 试剂1：3×45mL试剂2：1×45mL；试剂1：2×60mL试剂2：2×20mL； 试剂1：3×60mL试剂2：1×60mL；试剂1：3×60mL试剂2：3×20mL； 试剂1：4×60mL试剂2：4×20mL；试剂1：5×60mL试剂2：5×20mL； 试剂1：2×60mL试剂2：1×40mL；试剂1：4×60mL试剂2：2×40mL； 试剂1：1×300mL试剂2：1×100mL； 试剂1：1×3000mL试剂2：1×1000mL； 20T（试剂1：1×4.8mL试剂2：1×1.6mL）； 50T（试剂1：1×12mL 试剂2：1×4mL）； 100T（试剂1：1×24mL试剂2：1×8mL）； 200T（试剂1：1×48mL试剂2：1×16mL）； 校准品（选配）：6×1mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：氨基乙酸缓冲液 0.1mol/L 试剂2：乳胶颗粒超敏化的 CG 抗体液 0.12w/v% 校准品（选配）：甘胆酸纯品 75mg/L 校准品（选配）：目标浓度：0.0mg/L、2.5mg/L、7.5mg/L、20.0mg/L、40.0mg/L、80.0mg/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中甘胆酸的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/19 |
| 生效日期 | 2023/4/19 |
| 有效期至 | 2028/4/18 |
