| 注册证编号 | 苏械注准20152061125 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 卡瓦科尔牙科医疗器械（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号18号楼 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号18号楼 |
| 产品名称 | 口腔影像板扫描仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Scan eXam Plus, COMPASS, ALOPEX |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口腔影像板扫描仪由读取器主机、电源适配器、影像板、影像板存储盒、卫生配件（保护板、卫生袋）、口腔影像板图像处理软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 可配合医疗机构原有的采用胶片成像的口腔X射线机实现数字化图像的存储、显示和传输。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/10 |
| 生效日期 | 2020/9/10 |
| 有效期至 | 2025/9/9 |
