| 注册证编号 | 粤械注准20172171979 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市进达义齿技术开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区大石街石中三路2号之一1栋203房、1栋204房、1栋301房、1栋302房、1栋303房、1栋304房 |
| 生产地址 | 广州市番禺区大石街官坑村石中三路2号之一1栋203、204、3楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠、桥；钴铬合金烤瓷冠、桥；金铂合金烤瓷冠、桥；钴铬合金金属桥；钴铬合金烤瓷桥；钴铬合金光固化复合树脂桥； 种植体上部钴铬合金烤瓷桥；氧化锆全瓷嵌体;压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体;压铸玻璃陶瓷全瓷贴面;压铸玻璃陶瓷全瓷冠;氧化锆烤瓷冠、桥；氧化锆冠、桥；种植体上部氧化锆烤瓷冠、桥；种植体上部钴铬合金激光熔融烤瓷冠、桥；种植体上部钴铬合金激光熔融光固化复合树脂冠、桥；钴铬合金激光熔融烤瓷冠、桥；种植体上部钴铬合金激光熔融金属冠、桥；钴铬合金激光熔融金属冠、桥；钴铬合金金属冠；镍铬合金金属冠、桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 烤瓷冠、桥：采用贵金属或普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 光固化复合树脂桥：采用金属合金光固化复合树脂或高分子聚合树脂光固、成型、工艺雕刻而成； 金属冠、桥：采用金属合金成型、工艺雕刻而成； 氧化锆烤瓷冠、桥、氧化锆冠、桥、贴面、嵌体：采用瓷块和瓷粉经切削（压铸）烧结、成型、工艺雕刻而成； 钴铬合金激光熔融烤瓷冠（桥）：采用钴铬金属粉末、烤瓷粉经激光熔化、烧结、成型、工艺雕刻而成； 钴铬合金激光熔融金属冠（桥）：采用钴铬合金粉末经激光熔化、成型、工艺雕刻而成； 钴铬合金激光熔融光固化复合树脂冠、桥：采用钴铬合金粉末、光固化复合树脂经激光熔化、光固化、成型、工艺雕刻而成； 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/21 |
| 生效日期 | 2022/6/21 |
| 有效期至 | 2027/12/6 |
