| 注册证编号 | 鲁械注准20202141233 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌引流袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A1、A2、A3、A4、A5、A6、A7、A8、A9、A10、A11、A12、A13、A14、A15、A16、A17、A18、B1、B2、B3、B4、B5、B6、B7、B8、B9、B10、B11、B12、B13、B14、B15、B16、B17、B18、C1、C2、C3、C4、C5、C6、C7、C8、C9、C10、C11、C12、C13、C14、C15、C16、C17、C18、D1、D2、D3、D4、D5、D6、D7、D8、D9、D10、D11、D12、D13、D14、D15、D16、D17、D18。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型：基本配置：引流袋袋体、上连接管、导入管、十字阀、下连接管、挂带、连接头、接头帽。选用配置: 单向膜片、固定管、床单夹、绑带、固定别针、流量调节器、止液卡、夹子。B型：基本配置:引流袋袋体、上连接管、导入管、十字阀、下连接管、挂带、螺旋两通、螺旋两通保护帽。选用配置: 单向膜片、固定管、床单夹、绑带、固定别针、流量调节器、止液卡、夹子。C型：基本配置:引流袋袋体、上连接管、导入管、挂带、连接头、接头帽。选用配置: 单向膜片、固定管、床单夹、绑带、固定别针、流量调节器、止液卡、夹子。D型：基本配置：引流袋袋体、上连接管、导入管、挂带、采样器、连接头、接头帽。选用配置：单向膜片、固定管、床单夹、绑带、固定别针、流量调节器、止液卡、夹子。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于与插入体内的引流导管相连接，向外引出并收集体内液体。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/30 |
| 生效日期 | 2023/6/30 |
| 有效期至 | 2025/11/23 |
