| 注册证编号 | 粤械注准20172171094 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东丹特思医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市白云区人和镇太成村岗太路12号 |
| 生产地址 | 广州市白云区人和镇太成村岗太路12号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠、桥；钴铬合金烤瓷冠、桥；氧化锆全瓷冠、桥、铸瓷冠（贴面、嵌体）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 镍铬合金烤瓷冠、桥；钴铬合金烤瓷冠、桥：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。氧化锆全瓷冠桥、铸瓷冠（贴面、嵌体）：采购瓷块和瓷粉经烧结（压铸）、成型工艺雕刻而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/15 |
| 生效日期 | 2022/4/15 |
| 有效期至 | 2027/6/22 |
