深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20172061361”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20172061361 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 彩色多普勒超声系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DC-30、DC-32、DC-28、DC-26、DC-25、DC-20、DC-20S、DC-20 Exp、DC-20 Pro、DC-21、DC-22、DC-30S、DC-30 Exp、DC-32S、DC-32 Exp、DC-32 Pro、DC-Bela |
| 结构及组成/主要组成成分 | 诊断系统由主机和探头组成，可选配脚踏开关、穿刺架、DVD刻录光驱、电池、ECG组件、Color/Power组件、PW组件、CW组件、DICOM组件、宽景成像组件（iScape View）、HPRF组件、IMT组件、Smart 3D组件、4D组件、iLive、人用软件包、造影组件、弹性组件、解剖M组件、TDI组织多普勒组件。可配置的探头型号为：35C50P，75L38P，6CV1P，2P2P，7L5P，6C2P，7L4P，CB10-4P，7LT4P，3C5P，6LB7P，D6-2P，DE11-3P，C6-2P，V10-4BP，7L4BP，6LE7P；可配置的穿刺架型号为：NGB-001，NGB-002，NGB-004，NGB-005，NGB-006，NBG-007，NGB-009，NGB-010，NGB-011，NGB-022，NGB-027 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/4 |
| 生效日期 | 2021/11/4 |
| 有效期至 | 2027/8/7 |
