蔡司科技（苏州）有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20212220088”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20212220088 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 蔡司科技（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊3-B单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊3-B单元 |
| 产品名称 | 生物显微镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Axioscope 5, Axioscope 5 TL, Axioscope 5 Bio-TL, Axioscope 7 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 显微镜主机、物镜、目镜、载物台、物镜转换器、照明系统（透射光源和/或反射光源）、聚光镜、观察筒、电源线。显微镜主控固件的软件发布版本：V0。选配件：浸液功能的物镜、暗场组件、滤片、LED光源（反射光源）、荧光光源Colibri 3、荧光光源X-Cite 120Q、LED光源（透射光源）、卤素灯光源HAL 100、卤素灯光源HAL 50。 |
| 适用范围/预期用途 | 对细胞、组织、血液及病理切片样本进行显微放大；应由经过良好培训的、获得授权的医务人员进行操作。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/26 |
| 生效日期 | 2021/2/26 |
| 有效期至 | 2026/2/25 |
