| 注册证编号 | 苏械注准20242401242 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 罗氏诊断产品(苏州)有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区钟园路259号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区钟园路259号 |
| 产品名称 | 免疫球蛋白 A 检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 300 测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液：20mmol/L，pH 8.0，氯化钠：200mmol/L，聚乙二醇 3.6%，防腐剂，稳定剂；试剂2：抗人免疫球蛋白A 抗体(山羊)：依赖滴度，三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液：20mmol/L，pH 8.0，氯化钠：150mmol/L，防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆中免疫球蛋白A的浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/10 |
| 生效日期 | 2024/6/10 |
| 有效期至 | 2029/6/9 |
