| 注册证编号 | 冀械注准20222220151 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北乐柠医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区天山大街585号日中天科技园总部大厦1805 |
| 生产地址 | 石家庄高新区天山大街585号日中天科技园总部大厦1805 |
| 产品名称 | 半自动干化学尿液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HJK-UA50 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源适配器、适配充电线组成。主机由光采集模块、载物台控制模块、显示模块、按键模块、蓝牙通信模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于对尿液定性、半定量检验分析，可包括尿pH（酸碱度）、尿白细胞、尿亚硝酸盐、尿蛋白、尿糖、尿酮体、尿胆原、尿胆红素、尿比重、尿红细胞（潜血、隐血）、尿抗坏血酸（维生素C）、尿微量白蛋白、尿肌酐、尿钙（钙离子）十四项参数。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/24 |
| 生效日期 | 2022/4/24 |
| 有效期至 | 2027/4/23 |
