| 注册证编号 | 苏械注准20202211134 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京慧脑云计算有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区浦滨路211号扬子科创中心一期A幢14层01室 |
| 生产地址 | 南京市江北新区浦滨路211号扬子科创中心一期A幢14层01室 |
| 产品名称 | 脑部核磁共振影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HBSG |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由安装光盘组成，仅包括单机版软件，由图像上传、数据管理、项目管理、图像处理、处理进度和结果查看功能模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用于对脑部磁共振影像处理，对影像进行脑区分割，供放射科医生参考，不包含分析和诊断功能。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/23 |
| 生效日期 | 2020/10/23 |
| 有效期至 | 2025/10/22 |
