| 注册证编号 | 京械注准20162401151 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | 肌酸激酶MB同工酶校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 冻干粉型（复溶体积）：1mLx1；1mLx3；3mLx1；3mLx3。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 在人血清基质中，添加了化学物质，定值范围：50U/L～200U/L。（每批定值，值有批特异性，详见值单） |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司生产的肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒配套使用，用于临床检验实验室肌酸激酶MB同工酶项目定量检测系统的校准。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/2 |
| 生效日期 | 2021/2/2 |
| 有效期至 | 2026/2/1 |
