| 注册证编号 | 苏械注准20222211248 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京钺曦医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市秦淮区实辉巷10-1号 |
| 生产地址 | 江苏省南京市秦淮区实辉巷10-1号132、136室 |
| 产品名称 | 脑部医学影像处理分析软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | imSTROKE |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由软件安装光盘、随机文件组成，组成模块包括：CT脑卒中数据处理模块、磁共振脑卒中数据处理模块、数据输入输出模块、参数设置模块、影像浏览模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对来自诊断成像系统的医学影像进行处理，不包括自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/6 |
| 生效日期 | 2022/6/6 |
| 有效期至 | 2027/6/5 |
