| 注册证编号 | 苏械注准20172090105 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州好博医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号 |
| 生产地址 | 江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号 |
| 产品名称 | 脑电仿生电刺激仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LF-V、LF-VI、HB510A、HB510B、HB510C、HB510D、HB520A、HB520B、HB520C、HB520D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 脑电仿生电刺激仪HB系列由主机、治疗帽、输出线、电源线和电极组成，LF系列产品由主机、输出线、电源线、电极组成；按结构、通道数不同分为10种。 |
| 适用范围/预期用途 | 电疗部分：供对中风、瘫痪患者功能恢复的辅助治疗。磁疗部分：适用于缺血性脑血管病、神经衰弱、脑损伤性疾病的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/29 |
| 生效日期 | 2021/6/29 |
| 有效期至 | 2026/6/7 |
