| 注册证编号 | 苏械注准20172090240 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州市科健高新技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州高新技术产业开发区经纬路 |
| 生产地址 | 徐州市高新技术创业中心（科技城）, 徐州高新技术产业开发区经纬路 |
| 产品名称 | 脑循环功能治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 脑循环功能治疗仪由主机和若干输出单元组成，输出单元按组成不同分为三种形式：磁单元：一个磁疗治疗帽(带)【外购：组成：有五个治疗体（含铜线圈、磁体）和一个连接体】；电单元：二组治疗电极线；磁电单元：一个磁疗治疗帽(带)，二组治疗电极线。 |
| 适用范围/预期用途 | 电疗用于改善脑部血液循环；适用于缺血性脑血管疾病、脑损伤性疾病、小儿脑瘫及由上述疾病引起的肢体运动功能障碍；磁疗适用于缺血性脑血管病、神经症、失眠症、脑疲劳症状及脑损伤性疾病的辅助治疗。电疗与磁疗可同时使用，也可单独使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/7 |
| 生效日期 | 2022/5/7 |
| 有效期至 | 2027/2/23 |
