| 注册证编号 | 京械注准20172070727 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京麦邦光电仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号1幢6319室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号1幢4层；北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号1幢五层6518、6519、6520室；北京市大兴区永旺路27号院3号楼-1层B101室 |
| 产品名称 | 肺功能仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MSA100、MSA100BT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由机体、软件光盘组成 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测量患有哮喘和慢阻肺患者的最大呼气流量PEF值和1秒量FEV1值，用于确诊后跟踪检测及恢复治疗阶段的日常监测。可以在医院使用，或制定测量计划后家庭使用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/5 |
| 生效日期 | 2022/7/5 |
| 有效期至 | 2027/7/4 |
