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北京麦邦光电仪器有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20172070727”基本信息
注册证编号京械注准20172070727 [查看相关产品信息]
注册人名称北京麦邦光电仪器有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号1幢6319室
生产地址北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号1幢4层;北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号1幢五层6518、6519、6520室;北京市大兴区永旺路27号院3号楼-1层B101室
产品名称肺功能仪
管理类别第二类
型号规格MSA100、MSA100BT
结构及组成/主要组成成分由机体、软件光盘组成
适用范围/预期用途用于测量患有哮喘和慢阻肺患者的最大呼气流量PEF值和1秒量FEV1值,用于确诊后跟踪检测及恢复治疗阶段的日常监测。可以在医院使用,或制定测量计划后家庭使用。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/7/5
生效日期2022/7/5
有效期至2027/7/4
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