注册证编号 | 苏械注准20142020141 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 常州贺利氏微创医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 天宁区团结路11号 |
生产地址 | 天宁区团结路11号内1号楼四层,2号楼三、四层 |
产品名称 | 内镜用粒子植入器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附件 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由推杆(锁紧接头)、保护套管、推注钢丝、套管(显影环)组成,分为24种规格。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于在内窥镜工作管道内,在内窥镜直视下,推注固体粒子。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/2/22 |
生效日期 | 2023/2/22 |
有效期至 | 2024/10/10 |